의료 분야의 RFID: 보안 및 개인 정보 보호 규정 탐색

다음은 에이버리 데니슨의 의료 부문 시장 개발 관리자인 Peter Bloch의 게스트 기사입니다.

RFID(무선 주파수 식별) 기술은 효율성, 환자 안전 및 공급망 관리를 개선하여 의료에 혁명을 일으키고 있습니다. RFID 기술에는 태그와 리더를 사용하여 무선으로 물체를 식별하고 추적하는 기술이 포함됩니다. 의료 장비 및 의약품 추적, 환자 이동 모니터링, 의약품 재고 관리 등 의료 분야에서 다양한 애플리케이션을 보유하고 있습니다. 실시간 정보를 제공하고 프로세스를 자동화하는 능력으로 인해 의료 산업에서의 채택이 증가했습니다.

2022년에 미화 39억 5천만 달러로 평가되는 RFID는 2023년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 17.85%로 성장할 것으로 예상됩니다. RFID가 빠르게 확장됨에 따라 보안 및 개인 정보 보호 문제를 유발할 수 있습니다.

RFID로 보안 및 개인 정보 보호 문제 해결

보안 및 개인 정보 보호 문제와 관련하여 가장 먼저 고려해야 할 사항 중 하나는 RFID 태그에 저장된 정보입니다. 일반적으로 고유 식별 코드, 제조 세부 정보, 만료 날짜 및 로트 번호가 있을 수 있습니다. 이러한 고유 식별 코드는 품목 수준의 추적 및 약물 인증을 가능하게 하여 병원과 환자가 약물 또는 약물의 출처를 확인할 수 있도록 하는 중요한 기능을 수행할 수 있습니다. 결과적으로 잠재적으로 위험한 부작용이 있는 위조 제품을 퇴치하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다.

그러나 고유 식별 코드를 복사하거나 위조하는 것은 여전히 ​​문제가 될 수 있습니다. RFID 기술은 다양한 조치를 제공하여 보안 및 개인 정보 보호 문제를 더욱 해결합니다. RFID 태그는 비밀번호 보호, 잠금 메커니즘, 암호화, 심지어 블록체인 기술을 사용하여 바코드 및 인쇄된 정보와 같은 기존 방법에 비해 정보 보안을 강화할 수 있습니다.

예를 들어, Avery Dennison Smartrac의 Circus™ Pro는 매우 안전한 제품 인증을 제공하여 위조 및 유용을 방지합니다. 이 RFID 태그는 고급 암호화를 제공하여 물리적 제품을 안전한 디지털 플랫폼으로 변환합니다. 의약품과 같은 이러한 제품은 제조부터 유통, 관리까지 안전하게 추적할 수 있어 제품 수명 주기 전반에 걸쳐 비교할 수 없는 가치와 보안을 제공합니다.

의료 분야의 RFID 사용에 관한 업계 지침 및 규정

UnitVisID Alliance 및 GS1 Healthcare와 같은 조직은 보안 및 환자 안전을 염두에 두고 공급망을 통해 이동하는 RFID 태그 제품에 대한 업계 전반의 성능 및 데이터 처리 사양을 정의하는 지침을 확립했습니다.

또한 RFID를 사용하는 의료 기관은 몇 가지 규정을 고려해야 합니다. 그러한 규정 중 하나가 미국에서 처방약의 상호 운용 가능한 전자 추적을 달성하기 위한 단계를 설명하는 의약품 공급망 보안법(DSCSA)입니다. RFID 기술은 공급망 전반에 걸쳐 의약품 추적 및 인증을 자동화함으로써 DSCSA 규정을 준수하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다.

GTIN, 일련번호, 태그 ID를 통합함으로써 RFID 태그가 붙은 의약품의 위조가 더욱 어려워지고, 미국 FDA의 의약품 공급망 보안법(DSCSA)에 따라 일련번호 부여 조치가 더욱 강화됩니다. 또한, 리콜이 발생한 경우 RFID 기술을 통해 날짜, 배치/로트, 일련번호 등 제조 세부사항을 기반으로 특정 품목을 정확하게 식별할 수 있어 혼동을 방지하고 공공 안전을 보장하는 데 있어 효율성과 철저함이 입증되었습니다.

HIPAA(건강 보험 이동성 및 책임법)는 의료 애플리케이션의 RFID에 영향을 미칠 수 있는 또 다른 중요한 규정입니다. HIPAA의 보안 규칙은 의료 서비스 제공자가 적절한 안전 조치를 통해 환자의 전자적으로 저장된 건강 정보(ePHI)를 보호하도록 규정하고 있습니다. 의료 분야의 RFID 구현은 환자 정보의 기밀성, 무결성 및 보안을 보장하기 위해 HIPAA 요구 사항을 준수해야 합니다.